Brytyjski regulator leków MHRA zatwierdził 13 października 2026 r. Onswik — długo działającą insulinę podawaną w zastrzyku raz w tygodniu. Lek jest przeznaczony dla dorosłych z cukrzycą typu 2. Według regulatora u części pacjentów może ograniczyć liczbę zastrzyków insuliny bazowej z maksymalnie 365 do 52 rocznie. Decyzja nie oznacza jednak, że leczenie jest już powszechnie dostępne w NHS, brytyjskiej publicznej służbie zdrowia.
Substancją czynną leku jest insulin efsitora alfa. To insulina bazowa, czyli długo działająca. Jak wynika z komunikatu MHRA, dane z badań klinicznych wykazały kontrolę poziomu cukru we krwi porównywalną z uzyskiwaną przy insulinach bazowych podawanych codziennie u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Rzadsze podawanie insuliny bazowej może zmniejszyć obciążenie związane z codziennymi zastrzykami, ale podane przez MHRA porównanie nie dotyczy wszystkich pacjentów ani wszystkich zastrzyków stosowanych w leczeniu cukrzycy. Zatwierdzone wskazanie obejmuje wyłącznie dorosłych z cukrzycą typu 2 — nie dzieci ani osoby z cukrzycą typu 1.
Zatwierdzenie leku a dostęp w NHS
W komunikacie regulatora wskazano również, że NICE — instytucja opracowująca wytyczne dotyczące leczenia i oceniająca technologie medyczne — opublikował końcowy projekt wytycznych, określany jako final draft guidance. Rekomenduje w nim insulin efsitora alfa jako opcję leczenia dla określonych dorosłych z cukrzycą typu 2. Rekomendacja była uzależniona od dopuszczenia leku przez MHRA; ten warunek został już spełniony.
Końcowy projekt wytycznych nie jest jednak potwierdzeniem powszechnego wdrożenia terapii w NHS. Komunikat nie podaje terminu dostępności Onswik, ceny ani szczegółowych zasad dostępu w publicznej służbie zdrowia. Dla pacjentów istotne jest więc rozróżnienie między pozwoleniem na dopuszczenie leku do obrotu a możliwością otrzymania go w ramach NHS.
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, czyli niski poziom cukru we krwi. MHRA zapowiada dalsze monitorowanie bezpieczeństwa leku. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu otrzymała firma Eli Lilly Nederland B.V.
